1.协助负责ISO13485医疗器械质量管理体系的推进、运行和持续改进；
2.监督跟进质量体系的日常运转，发现问题并制定相应的CAPA，确保质量体系的有效运转；
3.协助负责公司质量体系的外部审核工作，接待公司质量管理体系第二、三方审核，并完成不符合项整改；
4.审核、分发、回收、销毁质量管理体系相关文件；
5.参与产品注册，参与公司内部、检测机构、审评中心、公告机构的沟通；
6.参与各部门体系文件的编制、评审、落实和改进工作；
7.需协助处理部分注册事务。