职位详情
临床前研究负责人
面议
应届毕业生 硕士
职位描述
职责描述: 1.负责临床前研究项目,负责公司研发项目的临床前药理学、药效学、药代动力学和安全性评价研究,包括但不限制于药理药效毒理模块的动物实验方案设计,实施及整体运行。 2.负责CRO公司沟通协调,及时跟进项目进展,确保项目进度及质量。与CRO建立并维护良好合作关系。 3.负责产品申报过程中临床前研究资料模块撰写审核,修改及专家答疑,为临床开发提供临床前数据包,配合完成药品IND申报注册工作。 4.负责对团队进行相关技术培训,指导团队完成研发目标,及时发现并解决技术难题。 任职要求: 1.生物、医药类专业,博士学历,优秀者硕士学历亦可。 2.具有在制药和生物技术公司的药效或安评相关经验,有神经疾病或肿瘤动物模型经验者优先。 3.具有较强的英语阅读能力,能熟练查阅相关国内外文献及撰写新药注册所需材料。 4.具有新药临床前研究与申报经验,有细胞药物及中美IND申报经验者优先。 5.具有良好的沟通能力和协作精神,责任心强。
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