岗位职责： 1.负责现场QA、仓库QA等的质量意识、业务方面的培训、指导工作。 2.负责组织生产、质量管理文件的制定与修订工作。 3.按照变更、偏差管理程序规定，对所有与质量有关的变更、偏差进行审核；监督变更、偏差程序实施情况。 4.负责GMP符合性检查、换证验收的组织实施工作。 5.组织完成产品质量回顾报告及企业年度报告。 6.监督相关部门完成主要原辅料变更、工艺改进及新产品投产的变更、风险评估、验证及文件补充等工作。 7.负责组织对主要物料供应商资质的质量体系评估。 8.负责实施、处理公司与用户的质量纠纷、投诉处理、药品召回等，用户反馈的产品不良反应报告公司药物警戒部。