职责描述：

1. 确保公司质量体系的有效性、适宜性和完整性

2. 负责公司质量文件体系的管理,包括但不限于：

- 文件的更新、校核、发放、回收、销毁、保存及归档工作

- 所有质量文件的年度自查，确保文件体系的完整性和可追溯性

- 质量文件的适用性以及法规符合性年度回顾

- 对公司产品相关的法律法规、行业标准的最新动态进行季度跟踪，确保外来文件的版本有效性和适用性以及确保公司质量文件的法规符合性

- 每季度检查各部门现场使用的质量文件、质量记录版本，确保各部门使用有效版本、现场无作废文件

- 提供年度的有效文件发放/回收及时率

- 建立并维护产品文档

- 新生效质量文件的通知或培训

3. 负责公司质量记录的归档管理

- 对质量记录进行年度核查，确保质量记录的完整性和可追溯性

4. 负责制定管理评审和内部审核计划，并监督各部门整改计划的实施状况；

5. 负责组织并监督变更实施；

6. 完成主管领导交给的其它事务。

任职要求：

1. 有两年及以上医疗器械、医药、食品或生物制品QA相关工作经验，了解GB、ISO，熟悉公司所有质量文件；

2. 大专及以上学历，生物、医学、药学、化学、检验等相关专业知识；

3. 认真细致，责任心强，逻辑严密，结果导向，熟练掌握电脑办公软件。

职位福利：五险一金、绩效奖金、交通补助、餐补、通讯补助、带薪年假、定期体检、节日福利