工作职责： 1、负责客户投诉处理，包括客户投诉调查、风险评估、措施跟进及有效性评估；投诉关闭及数据趋势分析； 2、负责返工流程的管理，包括协调返工流程运行，审核返工资格，开具返工单并对返工结果的验收确认；返工数据登记统计； 3、负责验证管理，包括验证文件编号的分配、验证方案和报告的审核、验证文件的存档； 4、CAPA的原因分析和调查跟进； 5、负责质量数据的统计分析； 6、完成上级临时交办的其他工作。 任职要求： 1、认证证书:有ISO13485内审核员证 2、外语技能:有良好的英语听说读写能力 3、工作经验:相关行业1-3年经验以上，熟悉医疗器械相关法规知识 4、教育背景:大专及以上 5、生物或电子专业优先