职位描述

【试剂生产技工岗位职责】

岗位要求：
1. 具备IVD试剂生产经验，熟悉**外包、自动化线、罐装线、工艺工序、组装线、喷印线**中至少一道工序的操作流程。
2. 中专/高中以上学历，生物技术、医学检验、机械自动化等相关专业优先。
职责描述：
1. 工序操作
- 按SOP完成指定工序（如罐装线定量分装、自动化线设备监控、喷印标签、外包装配等），确保工艺参数符合标准。
- 负责设备日常点检、简单故障排除，及时上报异常。
2. 质量控制
- 执行过程自检，记录关键数据（如灌装精度、喷印清晰度），确保产品符合GMP要求。
3. 生产支持
- 协助工艺优化试验，参与解决工序瓶颈问题（如组装线效率提升）。
4. 合规与安全
- 遵守洁净车间规范，正确使用防护用具，处理废弃物。

【试剂生产组长岗位职责】

岗位要求：
1. 3年以上IVD试剂生产经验，精通**至少一道指定工序**（如自动化线调试、罐装工艺验证），有班组管理经验。
2. 大专以上学历，具备ISO13485/GMP知识，熟练使用ERP/MES系统。
职责描述：
1. 生产管理
- 分配组员任务，监控**外包/组装线**等工序进度，确保日产量达标。
- 牵头解决工艺异常（如喷印错位、灌装偏差），优化作业节拍。
2. 团队与培训
- 培训新员工掌握SOP及设备操作（如自动化线编程、罐装校准）。
3. 合规与改进
- 主导车间5S及GMP检查，推动精益生产（如减少外包工序损耗）。
4. 跨部门协作
- 联动工程部优化设备参数，配合QA完成工艺验证。

工序适配说明
- 罐 装 线：需强调精度控制、无菌操作经验。
- 自动化线：突出设备编程/维护能力。
- 喷 印 线：增加标签内容校验职责。
- 工艺工序：可加入工艺文件编写经验要求。
根据实际需求可进一步调整侧重点。